指定難病に係る診断基準、重症度分類、臨床調査個人票等の改正について

令和6年4月1日から臨床調査個人票の内容が改正されました。（経過措置として令和7年3月31日までは改正前臨床調査個人票を使用できます。）

改正内容

• 令和6年4月1日より、191疾病の診断基準及び重症度分類等が改正されました。また、臨床調査個人票のオンライン登録開始に伴い、全ての疾病において臨床調査個人票が改正されました。
• 令和5年度の厚生労働省からの事務連絡では、今回の診断基準及び重症度分類等の改正前後で、対象が狭まる疾患はない旨の連絡を受けていましたが、一部の疾患において、改正の前後で対象者の支給認定範囲が狭まる可能性があることが明らかになりました。

【診断基準のアップデートにより、改正の前後で支給認定範囲が狭まる可能性がある疾患】

「全身性エリテマトーデス」「下垂体性PRL分泌亢進症」「ミトコンドリア病」

難病指定医及び協力難病指定医の皆さまへ（PDF：100KB）

【重症度分類のアップデートにより、改正の前後で支給認定範囲が狭まる可能性がある疾患】

「巨細胞性動脈炎」「自己免疫性肝炎」「下垂体性PRL分泌亢進症」「下垂体性ADH分泌異常症（中枢性尿崩症）」

医療機関及び難病指定医の皆様へ

• 令和6年4月1日以降に使用する臨床調査個人票の様式は、以下のリンク先からダウンロードできます。

〔厚生労働省ホームページ〕（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）

〔難病情報センターホームページ〕（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）

• 経過措置として、令和7年3月31日までは改正前臨床調査個人票を使用できます。
• 改正前臨床調査個人票で記載された場合は、改正後診断基準で必要となる新たな検査項目の検査結果等を医療機関へ取り寄せる等の対応をとる場合があります。

参考資料

• 診断基準、重症度分類、臨床調査個人票等の改正の詳細については、以下の資料をご覧ください。

診断基準及び重症度分類の改正の概要

臨床調査個人票の改正の概要