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更新日:2022年3月29日

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【例規】配置販売品目指定関係法令通知集

はじめに

平成18 年公布の改正薬事法により、医薬品の配置販売業者は、「一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいことその他の厚生労働大臣の定める基準に適合するもの」を配置できることになりました。
これにより、配置販売業者は、薬剤師又は登録販売者の管理・指導の下、薬局や店舗と同じほとんど全ての一般用医薬品が配置できることになっています。
一方、改正薬事法の附則により、平成21 年5 月31 日以前から業務を行っている配置販売業者は引き続き、その業の許可にあたって「配置販売品目指定基準」に基づき都道府県知事が指定した品目を販売することになっています。
この配置販売品目指定基準は昭和36 年2月に制定されました。その後、医学・薬学の進歩に即応し、より有効で安全な医薬品の供給を期するため、幾多の改正を経て現在に至っています。
今般、配置販売品目指定基準のより円滑な運用を図るため、配置販売品目指定に関連のある法令、通知等をとりまとめ、再整理し本書を作成いたしました。
本書が、配置販売関係業務に十分活用されることを希望いたします。
平成26 年3月
富山県厚生部くすり政策課長
清 原 宏 眞

 

配置販売品目指定関係法令通知集

新法配置販売業者は新法法令を、既存配置販売業者は旧法法令を遵守ください。

令和3年から申請書への押印が不要となっています。

(セット版)配置販売品目指定関係法令通知集(平成26年3月)【令和3年1月更新】(PDF:1,296KB)(別ウィンドウで開きます)

0.目次(PDF:220KB)

1-1(新法配置)法令(PDF:192KB)

1-2(新法配置)運用関係通知等(PDF:164KB)

2-1(旧法配置)法令(PDF:446KB)

2-2(旧法配置)審査基準等【令和3年1月更新】(PDF:340KB)

2-2(様式)事務取扱要領【令和3年1月更新】(ワード:19KB)

2-2(様式)品目表作成要領(ワード:25KB)

2-3(旧法配置)運用関係通知等(PDF:505KB)

2-4(旧法配置)配置販売品目指定基準改正関係通知(PDF:582KB)

2-5(旧法配置)参考(PDF:183KB)

お問い合わせ

所属課室:厚生部くすり政策課振興開発班

〒930-8501 富山市新総曲輪1-7 県庁本館1階

電話番号:076-444-3236

ファックス番号:076-444-3498

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