第1回薬事講演会を開催しました(令和5年3月1日)

演題 「医薬品製造におけるデータインテグリティの確保について」

講師　独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

           医薬品品質管理部 / 調査専門員　宮田 悠　先生　　　

GMP省令や関連通知、PIC/S等の関連ガイダンス文書を通じて、医薬品製造においてデータインテグリティの確保のために何が求められているか、また、具体的にどのような注意が必要か、これまでに認められた不備事例も踏まえてご紹介をいただきました。