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予防接種情報

最終更新日:2018年1月12日

3 副反応について

 予防接種を受けると、極めてまれですが、健康状態に変化が起きることがあります。
 このような場合、予防接種後に発生した症状(事象)について、診断した医師等は厚生労働省へ報告することが義務付けられています。

予防接種後副反応疑い報告制度について

 法改正により、平成25年4月1日から、予防接種後に発生した症状について、診断した医師等は厚生労働省への報告を義務づけられました。
 なお、平成26年11月25日から、報告先が独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に変更になっています。

【報告先FAX番号:0120−176−146】(PMDA安全第一部安全情報課)

 報告基準や報告様式については、関連ファイル・関連リンクをご覧ください。
 予防接種後副反応疑い報告は、国立感染症研究所のホームページからダウンロードできる「予防接種後副反応疑い報告書」入力アプリにて作成した様式を使用することも可能です。
 なお、この制度に基づく報告は、薬事制度上の報告としても取り扱われますので、医療機関から重ねて厚生労働省へ報告を行う必要はありません。

※定期接種だけでなく、任意接種についても、同じ様式で報告できます。
※接種を受けた方または保護者からの定期の予防接種後に発生した健康被害に関する報告につ
 いて受け付ける制度もありますので、詳しくはお住まいの市町村の予防接種担当課へご相談
 ください。

【 情報発信元 】
厚生部 健康課 感染症・疾病対策班 電話:076-444-4513  [ お問い合わせフォーム
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情報発信元

厚生部 健康課 感染症・疾病対策班
電話:076-444-4513